Вакансия компании: Ооо "Медтехника - Р"
 
 
«Медтехника Реботек» – российский производитель и ведущий поставщик медицинской техники.
За 17 лет работы мы накопили уникальный практический опыт в решении актуальных задач системы здравоохранения. Сегодня компания является признанным лидером в отрасли, благодаря ответственному отношению к делу, высокому профессионализму, качеству продукции и выгодным условиям для партнёров.
 
В связи с грандиозным развитием компании и расширением команды в наш дружный коллектив требуется "Специалист по регистрации Ми".
 
Условия:
  • - Оклад + Бонусы при подаче Ру и успешном завершении цикла получения Ру (возможно индивидуальное обсуждение заработной платы с успешным кандидатом по итогам собеседования);
  • - Премия по итогам работы за год;
  • - Оформление согласно Тк Рф;
  • - Предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска, согласно Тк Рф;
  • - Полная занятость. График работы пн-чт 5/2 с 8.00 до 16.30, пт. с 8.00 до 15.15;
  • - Гибридный график работы, в основном удалённая работа, посещение офиса по необходимости;
  • - Испытательный срок (оплачиваемый) до 3-х месяцев;
  • - Дружный коллектив;
  • - Корпоративное обучение.
 
Обязанности:
  • - Обеспечение процесса регистрации, внесения изменений в регистрационное досье;
  • - Разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий;
  • - Редактирование и формирование регистрационного досье с учетом актуальных данных, требований рынка, стандартов и информации от производителя;
  • - Разработка и формирование пакета документов для внесения изменений в регистрационное удостоверение;
  • - Взаимодействие с консалтинговыми центрами для обеспечения регистрации медицинских изделий;
  • - Запрос информации и разработка технической и эксплуатационной документации;
  • - Переписка и переговоры с производителями Ми;
  • - Согласование программ технических, клинических и токсикологических испытаний;
  • - Анализ технических, клинических и токсикологических испытаний;
  • - Обеспечение лабораторий и консалтинговых центров необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского изделия;
  • - Устранение замечаний и контроль взаимодействия с Рзн;
  • - Запрос, анализ и корректировка документов от производителя;
 
Требования:
  • - Высшее образование;
  • - Знание законодательства в отношении регистрации и сертификации медицинских изделий, понимание особенностей обращения медицинских изделий в России
  • - Знание актуальных требований к регистрации медицинских изделий;
  • - Знание и понимание ведения регистрационных досье со стороны производителя;
  • - Пк - уверенный пользователь, владение Word, Excel;
  • - Личные качества: внимательность, ответственность, исполнительность.
 
 Звоните, пишите в телеграмм, whatsApp, откликайтесь на вакансию. Мы точно рассмотрим каждое резюме!

Требуется специалист по регистрации медицинских изделий и медицинского оборудования

Инженер по ремонту и обслуживанию оборудования, специалист по оборудованию, сервисный инженер, инженер по оборудованию

Похожие

Посмотрите другие вакансии

Вот самые похожие вакансии

Новый поиск